生產(chǎn)場所 |
常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號 |
變更日期 |
2009.03.27 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所”變更為“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司”;生產(chǎn)者地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號”;生產(chǎn)場所地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461381號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461381號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461381號(更) |
生產(chǎn)單位 |
常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 |
地址 |
常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
鎳鈦記憶合金呼吸道支架 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0766-2008《鎳鈦記憶合金呼吸道支架》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品以鎳鈦合金為主要原料,編織成網(wǎng)狀管形結(jié)構(gòu)具有外形記憶功能,在低于4℃時(shí),具有可塑性;在高于25℃以上時(shí),恢復(fù)其原有的管形。NTJ-A型產(chǎn)品未覆膜,支架置進(jìn)器為選配件。該產(chǎn)品出廠時(shí)有滅菌和非滅菌兩種形式,滅菌方式為環(huán)氧乙烷。產(chǎn)品一次性使用。 |
有效期 |
2012.12.10 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.12.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于氣管、支氣管良、惡性狹窄的擴(kuò)張治療。 |
規(guī)格型號 |
型號:NTJ-A:直徑:8、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20(mm)長度:30、35、40、45、50、55、60、65、70、80、90(mm) 選配件:支架置進(jìn)器 I型5×550(mm)、6×550(mm)、7×550(mm) |
附件 | |
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