生產(chǎn)場所 |
常州市武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號 |
變更日期 |
2009.03.27 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所”變更為“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司”;生產(chǎn)者地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號”變更為“常州市武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號”;生產(chǎn)場所地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號”變更為“常州市武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461382號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461382號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461382號(更) |
生產(chǎn)單位 |
常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 |
地址 |
常州市武進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
鎳鈦記憶合金食道支架 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0766-2008《鎳鈦記憶合金食道支架》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品以鎳鈦合金為主要原料,編織成網(wǎng)狀管形結(jié)構(gòu)具有外形記憶性能,在低于4℃時,具有可塑性;在高于25℃以上時,恢復原有的管形。該產(chǎn)品有硅橡膠覆膜(B型)、聚四氟乙烯(D型)和不覆膜(A型)三種類型,支架形式:1、直筒型;2、喇叭型(a,b,c型);3、羽觴型(a,b型);4、圓球型(a,b,c型);5、防返流型;6、針織型。支架置進器為選配件。產(chǎn)品出廠時有滅菌和非滅菌兩種形式,產(chǎn)品的滅菌方式為環(huán)氧乙烷。 |
有效期 |
2012.12.10 |
批準日期 |
2008.12.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于食道的良、惡性狹窄,吻合口狹窄,放療后的狹窄治療。 |
規(guī)格型號 |
型號:NTJ-A、B、D規(guī)格:直徑10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22(mm) 長度:30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160( mm) 選配件:支架置進器 II型7、8×600(mm);III型6、7×800(mm) |
附件 | |
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