| 生產(chǎn)場所 | 南京市浦口區(qū)東門曹營關(guān)12號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3540256號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京普澳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 南京市浦口區(qū)浦珠北路110號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 麻醉機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1458-2009《麻醉機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、流量計、麻醉蒸發(fā)器(氨氟醚、異氟醚)、麻醉呼吸機、呼吸回路組成，呼吸回路為外購已有醫(yī)療器械注冊證的部件。氣源：氧氣、笑氣。呼吸頻率：1次/min～99次/min ； 潮氣量：0mL～1500mL ；吸呼比：4：1～1：4 ； 呼吸機系統(tǒng)順應(yīng)性：≤ 30 mL／kPa ； 吸氣觸發(fā)壓調(diào)節(jié)范圍：－1.0 kPa ～1.0 kPa ；間歇指令通氣頻率：1次/min～12次/min ；呼氣未正：0.1kPa～ 1.0 kPa；吸氣平臺：0s～ 1s；壓力限制：1kPa～ 6 kPa；氧濃度監(jiān)測范圍：21%～ 100%；最大安全壓力 ≤ 6 kPa ；具有氣道壓力報警、氧濃度、潮氣量報警、電源故障報警等功能。 |
| 有效期 | 2013.04.07 |
| 批準日期 | 2009.04.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對成人患者進行吸進式麻醉及治理。 |
| 規(guī)格型號 | 金陵810型、金陵820型 、金陵830型 、金陵840型、金陵850型 |
| 附件 | |
