| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661140號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司/庫(kù)克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Fusion Oasis 支架導(dǎo)引系統(tǒng)由支架導(dǎo)引導(dǎo)管、支架推送導(dǎo)管和導(dǎo)入器通芯絲組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 材料：支架導(dǎo)引導(dǎo)管：聚四氟乙烯；支架推送導(dǎo)管：聚乙烯；導(dǎo)入器通芯絲：尼龍；導(dǎo)管座：塑料；導(dǎo)入器上的標(biāo)記：鉭環(huán)。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Fusion Oasis 支架導(dǎo)引系統(tǒng)被設(shè)計(jì)用于在熒光屏監(jiān)視下，經(jīng)內(nèi)窺鏡直視插入胰/膽管系統(tǒng)，導(dǎo)入支架。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處$Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Fusion Oasis 支架導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Oasis Stent Introduction System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0598-2006 《Fusion Oasis 支架導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
