注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400564號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    Bayer He…" />
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Ligand Plus 1,2,3水平質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Ligand Plus 1,2,3水平質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):Bayer HealthCare LLC,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2589-2005《Ligand Plus 1,2,3水平質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品組成成份:非血清成份,人血清。,Ligand Plus 1,2,3水平質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該質(zhì)控品與ADVIACentaur化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)或ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控甲胎蛋白、卡馬西平、癌胚抗原、皮質(zhì)醇、C-肽、地高辛、雌二醇、雌二醇第三代、鐵蛋白、葉酸、卵泡刺激素、慶大霉素、總?cè)私q毛膜促性腺激素、胰島素、全段甲狀旁腺素、IgE、黃體生成素、苯巴比妥、苯妥英、孕酮、催乳素、前列腺特異性抗原、三碘甲狀腺原氨酸、游離三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素、游離甲狀腺素、睪酮、茶堿、三碘甲狀腺原氨酸攝取量、促甲狀腺素、促甲狀腺素第三代、妥布霉素、丙戊酸、萬古霉素、維生素B12等免疫化學(xué)項(xiàng)目測(cè)試的精密度和準(zhǔn)確性。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400564號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成份:非血清成份,人血清。
產(chǎn)品適用范圍 該質(zhì)控品與ADVIACentaur化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)或ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分
析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控甲胎蛋白、卡馬
西平、癌胚抗原、皮質(zhì)醇、C-肽、地高辛、雌二醇、雌二
醇第三代、鐵蛋白、葉酸、卵泡刺激素、慶大霉素、總?cè)?br>絨毛膜促性腺激素、胰島素、全段甲狀旁腺素、IgE、黃
體生成素、苯巴比妥、苯妥英、孕酮、催乳素、前列腺特
異性抗原、三碘甲狀腺原氨酸、游離三碘甲狀腺原氨酸、
總甲狀腺素、游離甲狀腺素、睪酮、茶堿、三碘甲狀腺原
氨酸攝取量、促甲狀腺素、促甲狀腺素第三代、妥布霉素
、丙戊酸萬古霉素、維生素B12等免疫化學(xué)項(xiàng)目測(cè)試的
精密度和準(zhǔn)確性。quanxiangyun.cn
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Ligand Plus 1,2,3水平質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) Ligand Plus 1,2,3
規(guī)格型號(hào) REF:07642456(986000)水平質(zhì)控品1:5×5ml/小瓶(凍干粉) 水平質(zhì)控品2:5×5ml/小瓶(凍干粉) 水平質(zhì)控品3:5×5ml/小瓶(凍干粉)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2589-2005《Ligand Plus 1,2,3水平質(zhì)控品》
附件
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