注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462048號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由自膨支架和遞送系統(tǒng)組成。quanxiangyun.cn支架由鎳鈦合金(nitinol)制成,放輻射標(biāo)記物是鉑-銥。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于治療外周血管動(dòng)脈硬化和膽道惡性腫瘤的姑息治療。 |
注冊代理 |
意大利英泰克公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
意大利英泰克公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.27 |
有效期截止日 |
2009.07.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Invatec S.r.l. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生產(chǎn)場所 |
Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生產(chǎn)國(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
自膨式外周支架系統(tǒng), MARIS |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Peripheral Stent Delivery System, MARIS |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ITA 0163-2005 《自膨式外周支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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