注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2210482號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 GE Medical Systems Information Technologies |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由心電圖機本體;15導聯(lián)線輸入組件(CAM14模塊);18V可充電NiMH電池及導聯(lián)線組成.性能:定標電壓1mv,誤差范圍±5%;靈敏度控制:2.5, 5, 10, 20 mm/mV,轉(zhuǎn)換誤差±5%;頻率響應(yīng)0.01-150Hz. |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品由受訓人員在醫(yī)院或診所環(huán)境中使用,用來采集\分析\顯示\記錄成人和兒科的心電圖信號。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
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注冊代理 |
通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團 |
批準日期 |
2007.03.20 |
有效期截止日 |
2011.03.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, 美國 |
生產(chǎn)場所 |
4 Kadugodi Industrial Area Whitefield, Banglore, 560067, 印度 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
心電分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ECG Analysis System |
規(guī)格型號 |
MAC 5500 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2157-2006 《ECG分析系統(tǒng)》 |
附件 | |
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