注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400269號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由R1(緩沖液、TOOS、酶):磷酸鹽緩沖液0.05mol/L、PH7.8、TOOS7mmol/L、脂肪乙 醇聚乙二醇醚4.8%、抗壞血酸過(guò)氧化物酶≥5U/mL ;R2(緩沖液、酶、4-氨基安替比林):磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L、PH7.8、鐵氰化鉀0.30mmol/L、4-氨基安替比 林≥3mmol/L、脲酶≥0.5U/mL、POD≥1U/mL組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于檢測(cè)人體血清、血漿及尿標(biāo)本中的尿酸。 |
注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.03.05 |
有效期截止日 | 2008.03.04 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 尿酸診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | UA Plus |
規(guī)格型號(hào) | 試劑1:6×66ml;試劑2:6×16ml *試劑1:6×258ml;試劑2:6×68ml *試劑1:4×641ml;試劑2:4×278ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM1644《尿酸診斷試劑盒 UA Plus》 |
附件 | |