| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400679號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成成分：含有氣體、鹽類、緩沖液、表面活性劑、葡萄糖、乳酸、染料和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Rapidpoint 400系列和Rapidlab 1200系列危重癥檢測分析儀一起使用，對PH、pO2、pCO2、Na＋、K+、Ca2＋、Cl－、Lactate、Glucose、Hct項目進行自動質(zhì)量控制并提供質(zhì)控參數(shù)和參考范圍。quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Subsidiary of Bayer Corporation Walpole，MA 02032－1597 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Rapidsystem 全自動質(zhì)控試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidsystem AutomaticQC Cartridge |
| 規(guī)格型號 | Level 1:1×75mL，Level 2:1×115mL，Level 3:1×155mL Level A:1×60mL，Level B:1×60mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3480-2005 《Rapidsystem 全自動質(zhì)控試劑盒》 |
| 附件 | |
