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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400539號
           

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促甲狀腺素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA0941《ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成。其中標(biāo)記試劑成分為吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆TSH抗抗體(~333ng/ml)、疊氮化鈉(<0.1%)和防腐劑;固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的TSH抗抗體(~43μg/ml)、疊氮化鈉(0.11%)、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑。,促甲狀腺素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與ACS:180系統(tǒng)使用,適用于對血清中TSH的濃度進(jìn)行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400539號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成。其中標(biāo)記試劑成分為吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆TSH抗抗體(~333ng/ml)、疊氮化鈉(<0.1%)和防腐劑;固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的TSH抗抗體(~43μg/ml)、疊氮化鈉(0.11%)、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,適用于對血清中TSH的濃度進(jìn)行測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) TSH
規(guī)格型號 672220型:標(biāo)記試劑2.5ml×6,固相試劑11.25ml×6;*672221型:標(biāo)記試劑2.5ml×1,固相試劑11.25ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0941《ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
附件
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