注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462397號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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UHR通用股骨頭

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
UHR通用股骨頭生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1409-2005《UHR通用股骨頭》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為雙極髖關(guān)節(jié)假體組件,由外罩和永久固定在外罩內(nèi)的內(nèi)插襯墊組成。外罩金屬杯使用鑄造鈷鉻鉬合金材料,內(nèi)插襯墊使用超高分子聚乙烯材料,組裝好的假體在股骨頭與內(nèi)插聚乙烯襯墊的界面處構(gòu)成主關(guān)節(jié),在外罩與髖臼的界面處構(gòu)成次級關(guān)節(jié)。,UHR通用股骨頭生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于股骨頭/頸骨折或骨不連合,股骨頭無菌性壞死或 髖臼只受到最小影響或變形的髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎半髖關(guān)節(jié)置換。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462397號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙極髖關(guān)節(jié)假體組件,由外罩和永久固定在外罩內(nèi)的內(nèi)插襯墊組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 外罩金屬杯使用鑄造鈷鉻鉬合金材料,內(nèi)插襯墊使用超高分子聚乙烯材料,組裝好的假體在股骨頭與內(nèi)插聚乙烯襯墊的界面處構(gòu)成主關(guān)節(jié),在外罩與髖臼的界面處構(gòu)成次級關(guān)節(jié)。
產(chǎn)品適用范圍 適用于股骨頭/頸骨折或骨不連合,股骨頭無菌性壞死或 髖臼只受到最小影響或變形的髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎半髖關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Howmedica Osteonics Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) UHR通用股骨頭
產(chǎn)品名稱(英文) UHR Universal Head
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1409-2005《UHR通用股骨頭》
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