| 注冊號 | 國藥管械(進)2003第3460479號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Guidant Corporation(Advanced Cardiovascular Systems, Inc.) |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由支架和球囊導管二部分組成。其中支架的材料是316L不銹鋼，球囊部分的材料是尼龍，有鉑／依構成的不透X線標志。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄（病變冠脈長≤35mm, 直徑2.5至4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者，以 便擴大冠脈冠腔的直徑。也適用于橋血管再狹窄（病變冠 脈長≤35mm，直徑2.5至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。 也適用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞的治療。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Guidant Corporation (AdvancedCardiovascular Systems, Inc.)承產(chǎn)單位地址：26531 Ynez Road Temecula, CA 92591-4628 U.S.A.售后服務機構由“美國佳騰公司北京代表處”變更 為“概騰國際貿(mào)易（上海)有限公司”，注冊證由“國藥 管械（進)2003第3460479號”變更為“國藥管械（進) 2003第3460479號（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2006.07.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
