| 注冊號 | 國藥管械(進)2003第3300392號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
| 產品性能結構及組成 | 結構：遙控裝置、高頻直流發(fā)電機、X射線發(fā)生器、定位裝置。性能：X射線管電壓調節(jié)范圍：60kV和70kV兩檔，±5kV;最大X射線管電流：7mA±1mA;曝光時間調節(jié)范圍：0.02s-3.2s,誤差：±（10%+1ms);焦距：229mm±10mm和305mm±10mm。 |
| 產品適用范圍 | 產品用于產生牙科X射線圖像。 |
| 注冊代理 | 上海奧美醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.18 |
| 備注 | 生產廠商名稱由“GE Healthcare Finland Oy”變更為“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”；售后服務機構由“上海奧美醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海天鷹醫(yī)療器械有限公司”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2006.04.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 口內X射線系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Dental X-ray device, Focus |
| 規(guī)格型號 | FOCUS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FIN 0042-2002《FOCUS 口內X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
