生產(chǎn)場所 |
汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400282號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
地址 |
汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
排卵(LH)檢測試紙(膠體金法)(英文名稱:David ovulation test) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/粵0123-2008《排卵(LH)檢測試紙(膠體金法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由抗α-LH抗體、抗β-LH抗體、羊抗鼠IgG抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。a)試條:由已包被了檢測線和對(duì)照線的硝酸纖維素膜、化學(xué)偶合物膜、樣品吸收膜,膠紙等部分經(jīng)層壓而成,再分切成固定寬度的條狀;b)試盒:在試條的基礎(chǔ)上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外殼制成;c)試筆:在試條的基礎(chǔ)上外加不同外形的聚苯乙烯塑料外殼制成。產(chǎn)品有效期:在4℃~30℃下保存,不得冷凍,自檢定合格之日起,有效期為24個(gè)月;鋁箔袋開封后,檢測試紙條/卡/筆應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。 |
有效期 |
2012.08.15 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.15 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于確定排卵時(shí)間及婦女月經(jīng)周期中的“盡對(duì)安全期”,從而達(dá)到選擇受孕最佳時(shí)機(jī)或使用“安全期”避孕的目的。 |
規(guī)格型號(hào) |
試條(RH-LH-S),試盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03),試筆(RH-LH-B01,RH-LH-B02) |
附件 | |
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