注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400612號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。quanxiangyun.cn試劑1主要成分:磷酸緩沖液40mmol/L。試劑2主要成分:熱聚合人IgG≤0.08mg/ml。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中類風濕因子。 |
注冊代理 |
上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
批準日期 |
2004.04.30 |
有效期截止日 |
2008.04.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)場所 |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
類風濕因子測定試劑 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Rheumatoid factor FS |
規(guī)格型號 |
730包裝:試劑1: 4×20ml+試劑2: 2×8ml *021包裝:試劑1: 5×25ml+試劑2: 1×25ml |
產(chǎn)品標準 |
YZB/GEM 1025 《類風濕因子測定試劑》 |
附件 | |
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