注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302731號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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曲面斷層全景X光機/曲面斷層全景X光機帶頭顱定位

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
曲面斷層全景X光機/曲面斷層全景X光機帶頭顱定位生產(chǎn)企業(yè):Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN-0001《OP100曲面斷層全景X光機/OC100曲面斷層全景X光機帶頭顱定位》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由支柱裝置、X射線源組件、C形臂、旋轉(zhuǎn)裝置、頭顱固定裝置、定位燈、控制面板、曝光開關(guān)、片盒托架、頭顱定位器臂(OC100配備)組成。X射線管為固定陽極,焦點0.5,工作頻率75~150kHz,X射線管管電壓范圍:57~85kV,管電流范圍2~16mA,曝光時間范圍:0.1~28.8s,焦點到膠片的距離:全景:487mm,頭顱:1600~1715mm,焦點到物體的距離:1520mm,曲面斷層全景X光機/曲面斷層全景X光機帶頭顱定位生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該系統(tǒng)主要用于口腔/口腔全景和頭顱X光片的拍攝。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302731號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由支柱裝置、X射線源組件、C形臂、旋轉(zhuǎn)裝置、頭顱固定裝置、定位燈、控制面板、
曝光開關(guān)、片盒托架、頭顱定位器臂(OC100配備)組成
。X射線管為固定陽極,焦點0.5,工作頻率75~150kHz,
X射線管管電壓范圍:57~85kV,管電流范圍2~16mA,曝
光時間范圍:0.1~28.8s,焦點到膠片的距離:全景:
487mm,頭顱:1600~1715mm,焦點到物體的距離:
1520mm
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)主要用于口腔/口腔全景和頭顱X光片的拍攝。
注冊代理 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構(gòu) 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.12.13
備注 生產(chǎn)者名稱由“GE Healthcare Finland Oy”變更為“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy”。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
變更日期 2006.04.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Nahkelantic 160 Finland
生產(chǎn)場所 Nahkelantic 160 Finland
生產(chǎn)國(中文)
產(chǎn)品名稱(中文) 曲面斷層全景X光機/曲面斷層全景X光機帶頭顱定位
產(chǎn)品名稱(英文) Orthopantomograph OP100/Orthoceph OC100
規(guī)格型號 OP100/OC100
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN-0001《OP100曲面斷層全景X光機/OC100曲面斷層全景X光機帶頭顱定位》
附件
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