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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400279號
           

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促甲狀腺素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA1106《促甲狀腺素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑存在于帶有防腐劑和疊氮化鈉EDTA和ANS的磷酸眼緩沖鹽水中的帶吖啶酯標記的鼠單克隆TSH抗抗體。固相試劑存在于帶有疊氮化鈉、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑的磷酸眼緩沖鹽水中的與順磁粒子共價結(jié)合的TSH抗抗體。,促甲狀腺素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中TSH的濃度進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400279號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑存在于帶有防腐劑和疊氮化鈉EDTA和ANS的磷酸眼緩沖鹽水中的帶吖啶酯標記的鼠單克隆TSH抗抗體。固相試劑存在于帶有疊氮化鈉、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑的磷酸眼緩沖鹽水中的與順磁粒子共價結(jié)合的TSH抗抗體。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中TSH的濃度進行測定。quanxiangyun.cn
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) TSH
規(guī)格型號 110732 110734
產(chǎn)品標準 YZB/USA1106《促甲狀腺素試劑盒》
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