注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401033號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本…" />
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不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0922《不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒由R1緩沖液和R2發(fā)色液組成。R1緩沖液:0.13mol/L Glycine緩沖液,pH8.5,內(nèi)含有0.013mmol/L硫酸銨鐵(Ⅱ)。R2發(fā)色液:7mmol/L Glycine緩沖液,pH 3.0,內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽、3mmol/L抗壞血酸。,不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的不飽和鐵結(jié)合力。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于鐵代謝異常引起的貧血、肝損傷等癥狀的體外輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401033號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由R1緩沖液和R2發(fā)色液組成。R1緩沖液:0.13mol/L Glycine緩沖液,pH8.5,內(nèi)含有0.013mmol/L硫酸銨鐵(Ⅱ)。R2發(fā)色液:7mmol/L Glycine緩沖液,pH 3.0,內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽、3mmol/L抗壞血酸。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的不飽和鐵結(jié)合力。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于鐵代謝異常引起的貧血、肝損傷等癥狀的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng),變更內(nèi)容:商品編號(hào)“(舊)418-38091(4×280mL)→(新
)998-15001 (4×280mL)、(舊)414-38191(4×70mL)→(新
)994-15101 (4×70mL)、(舊)419-67691(4×38mL)→(新
)990-15201 (4×38mL)、(舊)415-67791(4×11mL)→(新
)996-15301
(4×11mL)”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限
公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)
證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401033號(hào)”變更為“國(guó)
食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401033號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之
日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type UIBC
規(guī)格型號(hào) 4×280mL(998-15001),4×70mL(994-15101);4×38mL(990-15201),4×11mL(996-15301);4×70mL(412-38094),4×18mL(418-38194)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0922《不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒》
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