注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400357號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AMYL組成:試劑1:HEPES組緩沖液、氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣、α-葡萄糖苷酶、防腐劑。試 劑2:HEPES緩沖液、4,6-乙;(G7)-1,4-對(duì)硝基酚 (G1)-α-D-麥芽庚糖苷。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn P-AMYL組成:試劑1:HEPES組緩 沖液、氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣、α-葡萄糖苷酶、單克 隆抗體、防腐劑。試劑2:HEPES緩沖液、4,6-乙; (G7)-1,4-對(duì)硝基酚(G1)-α-D-麥芽庚糖苷。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 總淀粉酶(AMYL)診斷試劑盒應(yīng)用酶動(dòng)力學(xué)比色法的原理,用于檢測(cè)人體血清、血漿及尿標(biāo)本中的總淀粉酶。*胰淀粉酶(P-AMYL)診斷試劑盒應(yīng)用用酶動(dòng)力學(xué)比色法的原理,用于檢測(cè)人體血清、血漿及尿標(biāo)本中的胰淀粉酶。 |
注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.03.12 |
有效期截止日 | 2008.03.11 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Roche Diagnostics GmbH. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 淀粉酶診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | AMYL and P-AMYL |
規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0850《淀粉酶診斷試劑盒》 |
附件 | |