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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401454號
           

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VIDAS 促卵泡激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
VIDAS 促卵泡激素試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/FRC 1063-40《VIDAS 促卵泡激素試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒組成:60 FSH試劑條 STR 即用型;60 FSH SPRs(2×30) SPR 即用型。SPR內包被著FSH抗體;FSH質控(1×3mL凍干的) C1 人類血清+人促卵泡激素+防腐劑。在小瓶標簽上指示以mIU/mL為單位的范圍;FSH校準物(3×2mL 凍干的) S1 小牛血清+人促卵泡激素+防腐劑。在小瓶標簽上指示以mIU/mL為單位的濃度;FSH稀釋液(1×3mL 液體)即用型。處理過的小牛血清+疊氮鈉。1MLE卡 含有校正試驗所需要的工廠總校正數據的規(guī)格單;1份說明書。,VIDAS 促卵泡激素試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的促卵泡激素(FSH)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401454號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成:60 FSH試劑條 STR 即用型;60 FSH SPRs(2×30) SPR 即用型。SPR內包被著
FSH抗體;FSH質控(1×3mL凍干的) C1 人類血清+人促
卵泡激素+防腐劑。在小瓶標簽上指示以mIU/mL為單位的
范圍;FSH校準物(3×2mL 凍干的) S1 小牛血清+人促
卵泡激素+防腐劑。在小瓶標簽上指示以mIU/mL為單位的
濃度;FSH稀釋液(1×3mL 液體)即用型。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 處理過的小牛
血清+疊氮鈉。1MLE卡 含有校正試驗所需要的工廠總校
正數據的規(guī)格單;1份說明書。
產品適用范圍 測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的促卵泡激素(FSH)的含量。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產廠地址(中文) 69280 Marcy-I'Etoile France
生產場所 69280 Marcy-I'Etoile France
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) VIDAS 促卵泡激素試劑盒
產品名稱(英文) VIDAS FSH
規(guī)格型號 60人份/盒
產品標準 YZB/FRC 1063-40《VIDAS 促卵泡激素試劑盒》
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