| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401047號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由BCG溶液組成：50mmol/L檸檬酸緩沖液 PH3.8 、0.2mmol/L溴甲酚綠、表面活性劑。變異系數(shù)CV小于等于2.0%；準確性應在±5％的范圍以內；線性范圍為0-7 g/dL且線性相關系數(shù)應大于等于0.97；批間差應小于等于5%。 |
| 產品適用范圍 | 本產品用于體外定量測定血清或血漿中的白蛋白。在臨床醫(yī)學用于腎、肝功能等的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務機構 | 日立高科技貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社三重工場，變更內容：商品編號“(舊)410-66901(4× 53mL)→(新)992-16001(4×53mL)”，售后服務機構由“ 上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿易 (上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3401047號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401047號 (更)”。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町1番2號 |
| 生產場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 白蛋白測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | ALB II-HA |
| 規(guī)格型號 | 4×76mL,(431-53101),992-16001(4×53mL) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP1536《白蛋白測定試劑盒》 |
| 附件 | |
