注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300666號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 意大利IMS公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由高壓發(fā)生器、X線球管、圓形臂機架、全數(shù)字化平板探測器(非晶體硒直接轉(zhuǎn)換數(shù) 字平板探測器)、控制系統(tǒng)組成。高壓發(fā)生器頻率: 40KHz、功率:5KW、曝光時間:0.04-6秒、曝光電壓: 22-35KV,0.5KV步進。醫(yī)學全在線 X線球管:鉬旋轉(zhuǎn)陽極,雙焦點: 0.1/0.3mm。圓形臂垂直范圍:650mm-1400mm、旋轉(zhuǎn)角度 :+180o/-90o、傾斜角度:+90o/-30o、SID:650mm。全 數(shù)字化平板探測器尺寸:17.4×23.9cm。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對患者乳腺的X射線診斷。 |
注冊代理 | 東方醫(yī)藥保健品進出口有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 東方醫(yī)藥保健品進出口有限公司 |
批準日期 | 2003.11.10 |
有效期截止日 | 2007.11.09 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Via Sagittario 5 40044 PONTECCHIO MARCONI (BO) ITALY |
生產(chǎn)場所 | VIA SAGITTARIO, 5 40044-PONTECCHIO MARCONI (BO) |
生產(chǎn)國(中文) | 意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) | GIOTTO全乳數(shù)字化X線成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | GIOTTO Full Field Digital Mammography System |
規(guī)格型號 | GIOTTO IMAGE MD |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1684《GIOTTO全乳數(shù)字化X線成像系統(tǒng)》 |
附件 | |