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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401411號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國羅氏…" />
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肌酸激酶正常值質(zhì)控

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶正常值質(zhì)控生產(chǎn)企業(yè):德國羅氏診斷有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 1641《肌酸激酶正常值質(zhì)控》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:每一包裝盒內(nèi)有4瓶質(zhì)控,溶解為3ml質(zhì)控血清;*反應物質(zhì):CK-MM(人體),CK-BB(豬腦)濃度是批特異的,每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。包裝盒內(nèi)放有條碼,內(nèi)儲存有各耙值信息。,肌酸激酶正常值質(zhì)控生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于自動化生化分析儀及手工進行肌酸激酶定量檢測的質(zhì)量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401411號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每一包裝盒內(nèi)有4瓶質(zhì)控,溶解為3ml質(zhì)控血清;*反應物質(zhì):CK-MM(人體),CK-BB(豬腦)濃度是批特異的,每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。包裝盒內(nèi)放有條碼,內(nèi)儲存有各耙值信息。
產(chǎn)品適用范圍 用于自動化生化分析儀及手工進行肌酸激酶定量檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶正常值質(zhì)控
產(chǎn)品名稱(英文) Precinorm CK-MB
規(guī)格型號 1447378 4x3ml 正常水平
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1641《肌酸激酶正常值質(zhì)控》
附件
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