注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401155號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Vitros免疫診斷產(chǎn)品 甲胎蛋白試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Vitros免疫診斷產(chǎn)品 甲胎蛋白試劑包生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/ENG2375《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 甲胎蛋白試劑包》,產(chǎn)品性能結構及組成:該試劑包采用免疫學分析方法和化學發(fā)光檢測技術,包括: 100個包被好的反應杯(鏈霉親和素,可結合≥3ng的生物素/反應杯); 20.6ml 酶結合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-AFP,可結合≥154IU的AFP/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中; 15.8ml 生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊抗-AFP,可結合≥205IU的AFP/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。,Vitros免疫診斷產(chǎn)品 甲胎蛋白試劑包生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用,用于體外定量測定人體血清或血漿樣品中的甲胎蛋白(AFP)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401155號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該試劑包采用免疫學分析方法和化學發(fā)光檢測技術,包括: 100個包被好的反應杯(鏈霉親和
素,可結合≥3ng的生物素/反應杯); 20.6ml 酶結合
物試劑(HRP-鼠單克隆抗-AFP,可結合≥154IU的
AFP/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中; 15.8ml 生
物素化的抗體試劑(生物素-綿羊抗-AFP,可結合≥
205IU的AFP/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用,用于體外定量測定人體血清或血漿樣品中的甲胎蛋白(AFP)。quanxiangyun.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) Vitros免疫診斷產(chǎn)品 甲胎蛋白試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) Vitros Immunodiagnostic Products AFPReagent Pack
規(guī)格型號 100人份/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG2375《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 甲胎蛋白試劑包》
附件
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