生產(chǎn)場(chǎng)所
    上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號(hào)9乙樓
           

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癌胚抗原定量測(cè)定試劑盒(流式熒光免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
癌胚抗原定量測(cè)定試劑盒(流式熒光免疫法)生產(chǎn)企業(yè):上海透景生命科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0787-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要組成:1.反應(yīng)緩沖液(A液):1瓶,2.2ml。為pH7.4,濃度為0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液。2.微球懸液(B液):1瓶,2.2ml。為交聯(lián)抗CEA抗原的鼠單克隆抗體的微球懸液。3.PE標(biāo)記抗體溶液(C液):1瓶,2.2ml。為PE標(biāo)記的抗CEA抗原的抗體溶液。4.終止液(D液):1瓶,15ml。為含0.1%SDS的PBS緩沖液。5.校準(zhǔn)品:六瓶,0.2ml/瓶。6.CEA質(zhì)控品:2瓶,0.2ml/瓶。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,癌胚抗原定量測(cè)定試劑盒(流式熒光免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號(hào)9乙樓
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備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400539號(hào)
生產(chǎn)單位 上海透景生命科技有限公司
地址 浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號(hào)3樓
郵編
產(chǎn)品名稱 癌胚抗原定量測(cè)定試劑盒(流式熒光免疫法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0787-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成:1.反應(yīng)緩沖液(A液):1瓶,2.2ml。為pH7.4,濃度為0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液。2.微球懸液(B液):1瓶,2.2ml。為交聯(lián)抗CEA抗原的鼠單克隆抗體的微球懸液。3.PE標(biāo)記抗體溶液(C液):1瓶,2.2ml。為PE標(biāo)記的抗CEA抗原的抗體溶液。4.終止液(D液):1瓶,15ml。為含0.1%SDS的PBS緩沖液。5.校準(zhǔn)品:六瓶,0.2ml/瓶。6.CEA質(zhì)控品:2瓶,0.2ml/瓶。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2012.04.29
批準(zhǔn)日期 2008.04.30
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中癌胚抗原(CEA)的濃度。
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
附件
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