生產(chǎn)場所 | 上海市欽州北路壹仟零陸拾陸號七拾叁號廠房七樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220529號 |
生產(chǎn)單位 | 上海泛太光龍光學(xué)有限公司 |
地址 | 上海市欽州北路壹仟零陸拾陸號七拾叁號廠房七樓 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0797-2008《拋棄型軟性親水接觸鏡》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡,可著淡藍(lán)色。鏡片主要材質(zhì):HEMA92%,GMMA4.5%,GLY3.47%及少量著色劑的共聚物。含水量:55%±2%,直徑標(biāo)稱值:13.8mm、13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.10mm、0.12mm、0.15mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:16.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-1.00D~-12.00D,折射率:1.400±0.5%,可見光透射比(濕體)≥88%。建議最長佩戴周期不超過三個月。 |
有效期 | 2012.04.29 |
批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
產(chǎn)品適用范圍 | 矯正18歲以上近視性屈光不正患者的視力。 |
規(guī)格型號 | 拋棄型 |
附件 | |