生產(chǎn)場所 |
廣州高新區(qū)香山路19號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400443號 |
生產(chǎn)單位 |
中山大學(xué)達安基因股份有限公司 |
地址 |
廣州市東山區(qū)先烈中路80號匯華商貿(mào)大廈27樓G、H、I室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
單純皰疹病毒Ⅱ型核酸擴增(PCR)熒光定量測定試劑盒 Herpes Simplex Virus Type 2 Polymerase Chain Reaction (PCR) Quantitative Diagnostic Kit |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
單純皰疹病毒Ⅱ型核酸擴增(PCR)熒光定量測定試劑盒制造及檢定規(guī)程 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
特異性引物,特異性探針等。產(chǎn)品有效期:保存于-20℃;有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)簽。 |
有效期 |
2012.03.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.03.31 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒適用于檢測生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片等樣本受感染細(xì)胞中單純皰疹病毒II型(HSV II) DNA,可用于單純皰疹病毒II型(HSV II)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結(jié)果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據(jù)。 |
規(guī)格型號 |
20人份/盒 |
附件 | |
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