| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 嘉興市秀洲新區(qū)北區(qū)秀義路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660366號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江辰和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 嘉興市秀洲新區(qū)北區(qū)秀義路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0673-2008《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CBI-100A、CBI-200A由外殼、貯液囊、加藥口、保護(hù)帽、導(dǎo)管、過(guò)濾器、止流夾、接頭、和夾子部件組成。PCA-100A由外殼、貯液囊、加藥口、保護(hù)帽、導(dǎo)管、過(guò)濾器、止流夾、接頭、自控按鍵、自控開關(guān)和持續(xù)開關(guān)部件組成。PCA-100B、PCA-200B由外殼、貯液囊、加藥口、保護(hù)帽、導(dǎo)管、過(guò)濾器、止流夾、接頭、自控按鍵、自控開關(guān)和持續(xù)流量開關(guān)部件組成。PCA-100C、PCA-200C由外殼、貯液囊、加藥口、保護(hù)帽、自控按鍵、導(dǎo)管、過(guò)濾器、止流夾、接頭、夾子和補(bǔ)藥口部件組成。有效輸注量不低于標(biāo)稱容量的90%；均勻流量的標(biāo)稱流量值（持續(xù)流量檔)規(guī)定為2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h;自控給液劑量標(biāo)稱值（自控流量檔)規(guī)定為0.5ml/h、1 ml/ h、1.5ml/ h；自控給液間隔時(shí)間標(biāo)稱值規(guī)定為15min. |
| 有效期 | 2012.03.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于一次性使用的在臨床微量給液治療中進(jìn)行持續(xù)注射藥液和（或)患者自控給液的裝置，主要供病人手術(shù)后硬膜外或靜脈鎮(zhèn)痛用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CBI-100A、PCA-100A、PCA-100B、PCA-100C、CBI-200A、PCA-200B、PCA-200C。 |
| 附件 | |
