| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540842號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品可對(duì)有自主呼吸的病人施行無(wú)創(chuàng)通氣，由主機(jī)、電源線、通氣管組成。性能：氣道壓力： 0.4－2kPa；最大氣體流速：≧70 L/min。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于醫(yī)院、家庭進(jìn)行睡眠呼吸暫停障礙或睡眠呼吸紊亂的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical b.v |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sleep Apnea/CPAP system |
| 規(guī)格型號(hào) | LUNA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1812 《LUNA 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
