| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市高逸路228號(hào)上海東湖機(jī)械廠(chǎng)(4306廠(chǎng)) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3320364號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 瑪西普醫(yī)學(xué)科技發(fā)展(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市高新區(qū)高新南七道深圳市數(shù)字技術(shù)園B1棟一樓B區(qū) |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 伽瑪射線(xiàn)頭部立體定向放射治療系統(tǒng)(商品名：瑪西普SRRS型伽瑪?shù)? |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0135-2007《伽瑪射線(xiàn)頭部立體定向放射治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)子系統(tǒng)(機(jī)械部分和電氣部分)、立體定向子系統(tǒng)、治療計(jì)小船系統(tǒng)組成。鈷60放射源25個(gè)，均應(yīng)分布在源體的緯度8度－32度(1個(gè)/度)。準(zhǔn)直器共125個(gè)。φ18準(zhǔn)直器焦點(diǎn)劑量率大于3Gy/min。機(jī)械中心與輻射中心綜合偏差≤0.5mm。 |
| 有效期 | 2012.03.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于顱腦的血管疾病、腫瘤及某些功能性疾病的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SRRS |
| 附件 | |
