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    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460419號
           

    生產廠商名稱(中文)
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Protege 鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Protege 鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架生產企業(yè):美國ev3公司,產品標準:企業(yè)標準 YZB/USA 1013-2003 Protege 鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架,產品性能結構及組成:該產品主要由鎳鈦合金支架和釋放系統(tǒng)(導管)二部分組成,導管的主要材料是聚碳酸酯和對苯二酸聚丁烯等。,Protege 鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于治療PTA術后有梗阻危險或極可能發(fā)生突發(fā)性梗阻的閉塞和損傷;或在髂總動脈、髂外動脈或鎖骨下動脈進行PTA手術后極易發(fā)生的再狹窄的損傷。支架支撐是為了改善和保持動脈腔直徑。(限一次性使用)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460419號
生產廠商名稱(中文) 美國ev3公司
產品性能結構及組成 該產品主要由鎳鈦合金支架和釋放系統(tǒng)(導管)二部分組成,導管的主要材料是聚碳酸酯和對苯二酸聚丁烯等。
產品適用范圍 用于治療PTA術后有梗阻危險或極可能發(fā)生突發(fā)性梗阻的閉塞和損傷;或在髂總動脈、髂外動脈或鎖骨下動脈進行PTA手術后極易發(fā)生的再狹窄的損傷。支架支撐是為了改善和保持動脈腔直徑。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn (限一次性使用)。
注冊代理 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 香港先進醫(yī)療中國有限公司北京辦事處
批準日期 2003.09.25
有效期截止日 2007.09.24
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) ev3 Inc.
生產廠地址(中文) 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
生產場所
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Protege 鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架
產品名稱(英文) Protege Self-Expanding Nitinol Stent
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 企業(yè)標準 YZB/USA 1013-2003 Protege 鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架
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