| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540784號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由LocaLisa工作站組件（包括中央處理器（CPU)、監(jiān)視器、鍵盤等)、LocaLisa架臺(tái) 組件（包括位置傳感器（PSU)、旋轉(zhuǎn)架臺(tái)、顯示器調(diào)節(jié) 臂、15”液晶顯示器、腳踏開關(guān)等)、連接電纜、電極線 及專配的6416型臨時(shí)經(jīng)靜脈起搏電極（無菌包裝、一次性 使用)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于需要在心內(nèi)區(qū)域?qū)б蚨ㄎ浑姌O頭的手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.07 |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic EP Systems |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432－3576 |
| 生產(chǎn)場所 | 3850 Victoria Street North Shoreview, MN 55126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心內(nèi)導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intracardiac Navigation System |
| 規(guī)格型號(hào) | LocaLisa/6416 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) (02)229 LOCALISA 《心內(nèi)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
