| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220369號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，襻與晶體主體為不同材料三件式結(jié)構(gòu)。其中，主體材料為硅膠，襻采用透明的PVDF。根據(jù)產(chǎn)品在光學(xué)部分設(shè)計(jì)、總直徑、襻絲寬度、估計(jì)A常數(shù)等方面略有不同，將產(chǎn)品分為四種型號(hào)。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正60歲或以上患者接受超聲乳化或囊外白內(nèi)障摘除術(shù)后的無(wú)晶體眼的視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 法瑪西亞普強(qiáng)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Pharmacia Groningen B.V.”變更為“AMO Groningen”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公 司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”；原注冊(cè)證由 “國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3220369號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn) )2003第3220369號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | AMO Groningen. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 折疊式后房人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Foldable Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | CeeOn 911A、913A\Tecnis Z9001、Z9000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/HOL 0460《折疊式后房人工晶體》 |
| 附件 | |
