注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210392號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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腦電圖儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
腦電圖儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K 腦電圖儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:儀器由主機、計算機、記錄器、顯示器、操作板、電極聯(lián)接箱、閃光燈等組成。(其中不配置記錄器的為EEG-1100K)*標準靈敏度 10μV/mm,共模抑制比 ≥105dB (Uc<Ud),掃描速度(顯示部分)5s、10s、20s、30s。,腦電圖儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:通過電極從人的頭部導(dǎo)出腦電波,經(jīng)放大顯示在屏幕上、記錄在記錄紙上或在硬盤或光盤上以文件形式存儲,適用于臨床及研究。不適合在強電磁環(huán)境下工作。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210392號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 儀器由主機、計算機、記錄器、顯示器、操作板、電極聯(lián)接箱、閃光燈等組成。醫(yī)學(xué)全在線 (其中不配置記錄器的為EEG-1100K)*標準靈敏度 10μV/mm,共模抑制比 ≥105dB (Uc<Ud),掃描速度(顯示部分)5s、10s、20s、30s。
產(chǎn)品適用范圍 通過電極從人的頭部導(dǎo)出腦電波,經(jīng)放大顯示在屏幕上、記錄在記錄紙上或在硬盤或光盤上以文件形式存儲,適用于臨床及研究。不適合在強電磁環(huán)境下工作。
注冊代理 日本太陽交易(株)北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.09.22
備注 增加規(guī)格型號“EEG-1100K”,產(chǎn)品標準由“YZB/JAP 1166 《EEG-1518K 腦電圖儀》”變更為“
YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K
腦電圖儀》”。產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成增加“(其中不配置
記錄器的為EEG-1100K)”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進
)字2003第2210392號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字
2003第2210392號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.06.01
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Nihon Kohden TomiokaCorporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4
生產(chǎn)場所 31-4Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560,Japan.
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 腦電圖儀
產(chǎn)品名稱(英文) ELECTROENCEPHALOGRAPH Neurofax
規(guī)格型號 EEG-1100K 、EEG-1518K
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K 腦電圖儀》
附件
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