| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210280號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Interacoustics A/S,Assens 丹麥 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：主機、探頭（或電極)、電腦。最大增益80dB；頻率響應10～8000Hz幅值變化不大于3dB；共模抑制比≥115dB；噪聲＜0.3μV；刺激聲強-10～100dB；純音頻率500～4000Hz。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | EP15型：基本的ABR測試。EP25型：基本的ABR測試、耳蝸電圖、聽覺中潛伏反應、長潛伏反應測試。 |
| 注冊代理 | 奧迪康聽力技術(shù)(南京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 奧迪康聽力技術(shù)(南京)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.25 |
| 有效期截止日 | 2007.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Interacoustics A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | DK-4610 aSSENS 丹麥 |
| 生產(chǎn)場所 | DK-5610 Assens Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽覺腦干反應測試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Brain Stem Audiometer |
| 規(guī)格型號 | EP15，EP25 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 0366《EP15/25系列聽覺腦干反應（ABR)測試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
