注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400144號
           

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活化凝血時間試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
活化凝血時間試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0809 《活化凝血時間試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:ACT-LR、ACT+主要成分為硅藻土、白陶土。HFRTCA510主要成分為硅藻土。HRFTKACT主要成分為白陶土。p214主要成分為硅藻土、白陶土、玻璃微粒。,活化凝血時間試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:活化凝血時間試劑用于新鮮全血活化凝血時間的測定,廣泛應(yīng)用于肝素治療的監(jiān)控,心臟外科手術(shù)、心臟導(dǎo)管插入術(shù)、透析和重癥監(jiān)護病人凝血功能的監(jiān)測,篩選某些與凝血有關(guān)的疾病等。該產(chǎn)品屬于和凝血儀器配套使用的專用試劑,不和病人發(fā)生任何接觸。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400144號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ACT-LR、ACT+主要成分為硅藻土、白陶土。HFRTCA510主要成分為硅藻土。HRFTKACT主要成分為白陶土。p214主要成分為硅藻土、白陶土、玻璃微粒。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 活化凝血時間試劑用于新鮮全血活化凝血時間的測定,廣泛應(yīng)用于肝素治療的監(jiān)控,心臟外科手術(shù)、心臟導(dǎo)管插入術(shù)、透析和重癥監(jiān)護病人凝血功能的監(jiān)測,篩選某些與凝血有關(guān)的疾病等。該產(chǎn)品屬于和凝血儀器配套使用的專用試劑,不和病人發(fā)生任何接觸。
注冊代理 北京大清生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京漢達立貿(mào)易發(fā)展公司
批準日期 2003.07.17
有效期截止日 2007.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) International Technidyne Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820
生產(chǎn)場所 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820 U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 活化凝血時間試劑
產(chǎn)品名稱(英文) Hemochron↑(R) Jr. ACT+, Hemochron↑(R) Jr. ACT-LR, Hemochron↑(R)HRFTCA510; Hemochron↑(R) HRFTKACT, Hemochron? P214
規(guī)格型號 ACT+、ACT-LR、HRFTCA510、HRFTKACT、P214
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0809 《活化凝血時間試劑》
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