| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2540204號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由MR850加溫濕化器、MR290一次性自動加水式濕化罐、RT系列一次性加熱呼吸 管路、一次性呼氣末端過濾器RT020、加熱絲連接線和溫 度/流量探頭組成，以上部件組成系統(tǒng)使用，附件等一次 性使用耗材不適用于其它類型的濕化系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線 *性能：該產(chǎn) 品不與患者接觸，1.溫度控制范圍：有創(chuàng)模式：水罐出口 端：35.5－400C，氣道端：35－400C；無創(chuàng)模式：水罐出 口端：31－360C，氣道端：28－340C；*2.流量范圍：有 創(chuàng)模式：不大于60升/分鐘，無創(chuàng)模式：不大于120升/分 鐘；*3.濕度性能：有創(chuàng)模式：不小于33mg/L，無創(chuàng)模式 ：不小于10mg/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于需要機械通氣，正壓呼吸支持或其它醫(yī)療氣體輔助的病人所需的氣體加溫及濕度調(diào)節(jié)。 |
| 注冊代理 | 北京康橋衛(wèi)生咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 新西蘭費雪克醫(yī)療保健有限公司廣州辦事處 |
| 批準日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Fisher ＆ Paykel Healthcare limited* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fisher & Paykel Healthcare limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 25 Carbine Road P.O. Box 14-348 Panmure， Auckland NEW ZEALAND |
| 生產(chǎn)場所 | 15 Maurice Paykel place， East Tamaki， Auckland，New Zealand |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新西蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸濕化系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Respiratory Humidification Systems |
| 規(guī)格型號 | MR850 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/NEZ 1962《MR850型呼吸濕化系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
