注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3700180號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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放射治療計劃系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
放射治療計劃系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0792《RAHD 適形放射治療計劃系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:基于真64位康柏阿爾發(fā)工作站,21英寸彩顯,DICOM3數(shù)據(jù)接口,數(shù)字化儀等硬件設(shè)備的UNIX操作系統(tǒng)下的應(yīng)用軟件系統(tǒng)。含內(nèi)外射線照射模塊,不規(guī)則野等軟件模塊。性能:輻射野尺寸計算偏差不超過1mm或標(biāo)稱值的10%;在進(jìn)行不同離軸比的劑量計算時,計算誤差小于3%的計算點(diǎn)數(shù)不小于98%;靶點(diǎn)劑量計算誤差不超過5%;80%劑量線所包圍的面積計算值與實(shí)測值的重合率不小于90%;三維重建系統(tǒng)確定的靶點(diǎn)位置坐標(biāo)值與已知靶點(diǎn)坐標(biāo)值的偏差不大于2.0mm。,放射治療計劃系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:能進(jìn)行三維虛擬仿真,三維劑量計算,射野設(shè)計,計劃方案評估等適形放療計劃工作。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3700180號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 基于真64位康柏阿爾發(fā)工作站,21英寸彩顯,DICOM3數(shù)據(jù)接口,數(shù)字化儀等硬件設(shè)備的UNIX操
作系統(tǒng)下的應(yīng)用軟件系統(tǒng)。含內(nèi)外射線照射模塊,不規(guī)則
野等軟件模塊。性能:輻射野尺寸計算偏差不超過1mm或
標(biāo)稱值的10%;在進(jìn)行不同離軸比的劑量計算時,計算誤
差小于3%的計算點(diǎn)數(shù)不小于98%;靶點(diǎn)劑量計算誤差不
超過5%;80%劑量線所包圍的面積計算值與實(shí)測值的重
合率不小于90%;三維重建系統(tǒng)確定的靶點(diǎn)位置坐標(biāo)值與
已知靶點(diǎn)坐標(biāo)值的偏差不大于2.0mm。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 能進(jìn)行三維虛擬仿真,三維劑量計算,射野設(shè)計,計劃方案評估等適形放療計劃工作。
注冊代理 深圳市君匯投資發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市君匯投資發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.07.29
有效期截止日 2007.07.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) RAHD Oncology Products
生產(chǎn)廠地址(中文) 密蘇里州圣,路易斯市機(jī)場路500號
生產(chǎn)場所 密蘇里州圣,路易斯市機(jī)場路500號
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 放射治療計劃系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Therapy Planning System
規(guī)格型號 RAHD
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0792《RAHD 適形放射治療計劃系統(tǒng)》
附件
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