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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401919號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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全自動干式生化分析儀7000系列

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全自動干式生化分析儀7000系列生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP2738-40《全自動干式生化分析儀7000系列》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:分析儀由加樣單元、孵育單元、測光單元、鍵盤部、液晶顯示器部、打印機部、電位測定單元(7000,7000i)、PF泵(7000)部等構(gòu)成。另配有小型離心機、條形碼讀取器、數(shù)據(jù)條打印機、樣品架、血漿分離管(PF)、加樣槍頭、抗凝管等選配件。7000s不能進行電解質(zhì)檢測、7000i和7000s不能使用血漿分離器(PF)。測試波長:400nm,505nm,540nm,577nm,600nm,625nm,650nm,孵育單元:13個比色位+1個電解質(zhì)位(7000、7000i)。比色項目準(zhǔn)確性:相對偏差應(yīng)不超過±5%(400nm),±2%(505nm,540nm,577nm,600nm,625nm,650nm),線形度相關(guān)系數(shù)r2應(yīng)不低于0.9900。,全自動干式生化分析儀7000系列生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在醫(yī)學(xué)臨床上對患者的全血、血清、血漿、尿液等樣本進行生化檢驗。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401919號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 分析儀由加樣單元、孵育單元、測光單元、鍵盤部、液晶顯示器部、打印機部、電位測定單元
(7000,7000i)、PF泵(7000)部等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 另配有小型
離心機、條形碼讀取器、數(shù)據(jù)條打印機、樣品架、血漿分
離管(PF)、加樣槍頭、抗凝管等選配件。7000s不能進
行電解質(zhì)檢測、7000i和7000s不能使用血漿分離器(PF)
。測試波長:400nm,505nm,540nm,577nm,600nm,
625nm,650nm,孵育單元:13個比色位+1個電解質(zhì)位(
7000、7000i)。比色項目準(zhǔn)確性:相對偏差應(yīng)不超過±
5%(400nm),±2%(505nm,540nm,577nm,600nm,
625nm,650nm),線形度相關(guān)系數(shù)r2應(yīng)不低于0.9900。
產(chǎn)品適用范圍 用于在醫(yī)學(xué)臨床上對患者的全血、血清、血漿、尿液等樣本進行生化檢驗。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 全自動干式生化分析儀7000系列
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM 7000 Series
規(guī)格型號 7000 、7000i、7000s
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP2738-40《全自動干式生化分析儀7000系列》
附件
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