注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220619號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品以PMMA為原材料經(jīng)加工而成,具有紫外吸收功能,襻結(jié)構(gòu)為改良C型。根據(jù)產(chǎn)品總直徑、定位孔、光學(xué)區(qū)直徑等不同,將產(chǎn)品分為10種規(guī)格型號。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于60歲及60歲以上病人晶體摘除后的置換。 |
注冊代理 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.10.31 |
有效期截止日 |
2007.10.30 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司 ”變更為“西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220619號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220619號(更)。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2005.01.27
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ophthalmic Innovations International, Inc., USA |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA |
生產(chǎn)場所 |
4290 E. Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PMMA Intraocular Lens |
規(guī)格型號 |
RS-50B; RS-55B; RS-60B; RS-60B2; RS-65; RS-652; SP-60A; SP-65A; SP-65A2; XP-50C |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0581《OII聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》 |
附件 | |
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