注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1102405號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó)史賽克內(nèi)窺鏡公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該手術(shù)器械由不銹鋼材料制成。主要由標(biāo)尺、切刀、手鉆、螺絲刀、導(dǎo)引針、器械盒、拉鉤、定位器、工作臺(tái)等組成。具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是用于前交叉韌帶重建的手術(shù)器械。臨床適用于患者前交叉韌帶重建術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
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注冊(cè)代理 |
香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.11.10 |
有效期截止日 |
2008.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Stryker Endoscopy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5900 Optical Court CT. San Jose, CA 95138 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
前交叉韌帶重建手術(shù)器械 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ACL Instrumentation System |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA STK04-22《前交叉韌帶重建手術(shù)器械》 |
附件 | |
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