注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第1102382號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
手術(shù)工具主要由鉆頭、扳手、骨錐、絲錐、彎板鉗、鑷子、板剪、套管針、起子和手柄等組成。quanxiangyun.cn手術(shù)工具主體材料為符合YY/T0294.1規(guī)定的不銹鋼。手術(shù)工具頭端硬度不小于330HV0.5,表面粗糙度不大于3.2μm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于口-頜-顱-面矯形手術(shù),固定骨骼碎片,也可用于加強矯形手術(shù)過程中的弱骨組織。該產(chǎn)品不得用于脊柱。 |
注冊代理 |
美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力中國有限公司 北京辦事處 |
批準日期 |
2004.11.10 |
有效期截止日 |
2008.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Neurosurgery |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
125 Cremona Dr., Goleta, CA 93117 |
生產(chǎn)場所 |
125 Cremona Dr., Goleta, CA 93117 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
TiMesh顱頜面固定系統(tǒng)手術(shù)工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TiMesh Cranial Fixation System Instrumentation |
規(guī)格型號 |
見附表 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2909-10《顱頜面固定系統(tǒng)手術(shù)工具》 |
附件 | |
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