注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第1410214號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國Ortho 臨床診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由控制面板及主機組成。具有兩個相對獨立且互相絕緣的加熱區(qū)域。溫度調(diào)節(jié)范圍:36℃~39.5℃,調(diào)節(jié)步長0.5℃;溫度準確性:不大于0.2℃;孵育時間選擇:1min~99min,誤差不超過±5%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品專用于孵育Ortho BioVue系統(tǒng)的試劑卡,用于醫(yī)學(xué)體外診斷。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
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注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2004.02.23 |
有效期截止日 |
2008.02.22 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Servicios de Instrumentacion Hospitalaria, S.L.* |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1001 US Hidhway 202 Raritan, NJ, 08869 U.S.A. |
生產(chǎn)場所 |
C/Dehesa De Mari Martin, Parcela 12 28600 Navalcarnero, Madrid, Spain. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Ortho BioVue 孵育器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ortho BioVue Heat Block |
規(guī)格型號 |
Ortho BioVue Heat Block-32 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 2093《Ortho BioVue 系統(tǒng)孵育器》 |
附件 | |
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