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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401694號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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茶堿試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
茶堿試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1146-40-2004《茶堿試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:茶堿試劑盒試劑盒主要是由茶堿標(biāo)記試劑、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑主要成分為:吖啶酯標(biāo)記的茶堿(~0.3ng/ml)、置于含疊氮鈉(0.1%)、牛血白蛋白的緩沖鹽溶液中;固相試劑主要成分為:與順磁顆粒共價結(jié)合的鼠單克隆抗茶堿抗體(~3ug/ml)、鼠單克隆捕獲抗體(~14ug/ml)置于含疊氮鈉(0.1%)、牛血清白蛋白的緩沖鹽溶液中。,茶堿試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中茶堿濃度的定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401694號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 茶堿試劑盒試劑盒主要是由茶堿標(biāo)記試劑、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 標(biāo)記試劑主要成
分為:吖啶酯標(biāo)記的茶堿(~0.3ng/ml)、置于含疊氮鈉
(0.1%)、牛血白蛋白的緩沖鹽溶液中;
固相試劑主要成分為:與順磁顆粒共價結(jié)合的鼠單克隆抗
茶堿抗體(~3ug/ml)、鼠單克隆捕獲抗體(~14ug/ml)置
于含疊氮鈉(0.1%)、牛血清白蛋白的緩沖鹽溶液中。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中茶堿濃度的定量測定。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 茶堿試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Pheophylline 2 (THEO 2)
規(guī)格型號 128380: 250個測試;128379: 50個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1146-40-2004《茶堿試劑盒》
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