| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第2042668號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
|
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括環(huán)鉆和助推系統(tǒng)（注射器和管路)，環(huán)鉆分為用于切除病變角膜的受體和用于切割角膜的供體兩種規(guī)格。刀片采用440F不銹鋼材料制成，支架部分采用聚丙烯和硅橡膠制成。一次性使用。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn
|
| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于受體病變角膜的切除和供體角膜的切割。 |
| 注冊代理 |
美國美隆國際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
美國美隆國際公司北京辦事處 |
| 批準日期 |
2004.12.06 |
| 有效期截止日 |
2008.12.05 |
| 備注 |
|
| 變更日期 |
|
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Katena products,inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
4 Stewart Court, Derville, NJ 07834 USA. |
| 生產(chǎn)場所 |
|
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
供體和受體角膜環(huán)鉆 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Barron Vacuum Donor Cornea Punch & Radial Vacuum Trephine |
| 規(guī)格型號 |
見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 |
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準, YZB/USA 97-04-2004 |
| 附件 | |
|
|
