注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460145號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本株式會(huì)社戈德曼 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
支架系統(tǒng)由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和預(yù)裝于球囊的支架組成。其中支架的材料是316L不銹鋼。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床上用于擴(kuò)張由冠狀動(dòng)脈狹窄引起的缺血性心臟疾患的冠狀動(dòng)脈(病變長度25mm以下、目標(biāo)血管正常對(duì)照血管直徑3.0mm-4.0mm);擴(kuò)張由于介入治療失敗引起的急性冠狀動(dòng)脈閉塞的冠狀動(dòng)脈(病變長度25mm以下、目標(biāo)血管正常對(duì)照血管直徑3.0mm-4.0mm)。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊(cè)代理 |
日本株式會(huì)社戈德曼上海代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
日本株式會(huì)社戈德曼上海代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.07.17 |
有效期截止日 |
2007.07.16 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Avantec Vascular Corporation |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GOODMAN Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤 が丘108番地 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1440 Koll Circle Suite 103, San Jose, CA95112 USA. |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Duraflex 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Duraflex Coronary Stent System |
規(guī)格型號(hào) |
DFX3008,DFX3014,DFX3018,DFX3025DFX3508,DFX3514,DFX3518,DFX3525DFX4008,DFX4014,DFX4018,DFX4025 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP-0272 《Duraflex 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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