| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1552314號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料為醫(yī)用級聚合尼龍（PU)。quanxiangyun.cn在135℃的溫度進(jìn)行蒸汽消毒后，不發(fā)生變形；硬度不小于邵氏80度±5度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在牙病的臨床診斷和治療時，將咬合塊推至上頜與下頜的位置，幫助患者的口腔保持咬合的開啟狀態(tài)用。 |
| 注冊代理 | 上海翱嘉醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海翱嘉醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hager & Werken GmbH & Co, KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ackerstr.1,47269 Duisburg,Deutschland，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ackerstr.1,47269 Duisburg,Deutschland，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 咬合塊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPEN-EX Biβblocke |
| 規(guī)格型號 | OPEN-EX。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) HWA/GEM 01《咬合塊》 |
| 附件 | |
