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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401719號
           

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抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 3137-40-2004《抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒由抗鏈球菌溶血素“O”乳膠試劑(包被有鏈球菌溶血素“O”乳膠微粒子,0.1%疊氮鈉防腐)、陽性和陰性質(zhì)控(人血清或去纖維的血漿,0.1%疊氮鈉防腐)、一次性攪拌吸管(0.03mL)、載玻片和說明書組成。,抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒是一種玻片凝集試驗,可對人血清中的抗鏈球菌溶血素O(ASO)進行定性或半定量檢測。僅用于體外診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401719號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由抗鏈球菌溶血素“O”乳膠試劑(包被有鏈球菌溶血素“O”乳膠微粒子,0.1%疊氮鈉防腐)、陽性和陰性質(zhì)控(人血清或去纖維的血漿,0.1%疊氮鈉防腐)、一次性攪拌吸管(0.03mL)、載玻片和說明書組成。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒是一種玻片凝集試驗,可對人血清中的抗鏈球菌溶血素O(ASO)進行定性或半定量檢測。僅用于體外診斷。quanxiangyun.cn
注冊代理 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司
售后服務機構(gòu) 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生產(chǎn)場所 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) ASO SLIDE TEST
規(guī)格型號 100T(產(chǎn)品號:950-0225-00)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3137-40-2004《抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒》
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