注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401977號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
干片成分:固定的鼠單克隆抗地高辛抗體,地高辛,辣根過氧化酶結(jié)合物及白色染料。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
其它成份有粘合劑,緩沖劑,穩(wěn)定劑,表面活性劑,聚合物顆粒,蛋白質(zhì)和沖洗液顯色劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測試血清和血漿中的地高辛(DGXN)濃度。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
地高辛干片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
DGXN Slide |
規(guī)格型號 |
REF 8018061(108片)、REF 8343386(90片) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1153-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 地高辛干片》 |
附件 | |
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