注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401795號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
萬古霉素校準液由低值校準液、高值校準液、校準液定值卡、條形碼標簽組成。 主要成份有萬古霉素、人血清、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。 |
產品適用范圍 |
該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于萬古霉素項目測試的校準。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn
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注冊代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務機構 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準日期 |
2005.07.01 |
有效期截止日 |
2009.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
生產廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產場所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
萬古霉素校準液 |
產品名稱(英文) |
Vancomycin Calibrator |
規(guī)格型號 |
低值校準液:2×2.0mL/瓶;或6×2.0mL/瓶;(凍干粉)、高值校準液:2×2.0mL/瓶;或6×2.0mL/瓶。(凍干粉)、REF:09763528(570062)/02526032(570061) |
產品標準 |
YZB/USA 0875-2005《萬古霉素校準液》 |
附件 | |
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